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IATF16949汽车质量管理体系认证咨询
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。
IS0/TS 16949 (第一版)最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force,IATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或ISO 9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS 16949(连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法在准备从ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准——IATF 16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见;IATF 16949:2016(第一版)的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO) 保持着强有力的合作,确保持续与ISO 9001保持一致。
IATF16949:2016新版主要变化点包括: 包括处理没有发现故障 (NTF) 及使用 汽车行业指导应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。识别设计和开发及制造过程的风险;保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。 应当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。对于带有嵌入式软件的产品,组织应对软硬件的版本级别形成文件,作为更改记录的—部分。
u 8.4.1.2 供应商选择过程
增加此条款,强调供应商开发和审核的重要性 组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。增加了“产品嵌入式软件”要求组织应确定并采取必要的措施,确保在计划或非计划生产停工期之后,产品对要求的符合性。组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。组织应识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置;形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。 组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行,并且形成文件规定在控制计划中。 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较,并形成措施以支持顾客满意度改进措施的优先级。
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IS0/TS 16949 (第一版)最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force,IATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或ISO 9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS 16949(连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法在准备从ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准——IATF 16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见;IATF 16949:2016(第一版)的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO) 保持着强有力的合作,确保持续与ISO 9001保持一致。
IATF16949:2016新版主要变化点包括: 包括处理没有发现故障 (NTF) 及使用 汽车行业指导应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。识别设计和开发及制造过程的风险;保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年。 应当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。对于带有嵌入式软件的产品,组织应对软硬件的版本级别形成文件,作为更改记录的—部分。
u 8.4.1.2 供应商选择过程
增加此条款,强调供应商开发和审核的重要性 组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。增加了“产品嵌入式软件”要求组织应确定并采取必要的措施,确保在计划或非计划生产停工期之后,产品对要求的符合性。组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。组织应识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置;形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。 组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行,并且形成文件规定在控制计划中。 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较,并形成措施以支持顾客满意度改进措施的优先级。
9.2.2.1 内部审核方案
9.3.2.1 管理评审输入——补充,对“管理评审的输入”的信息量更加全面;
10.2.5 保修管理体系
- 与安全相关的部件和过程的要求
- 强化产品可追溯性的要求,以支持最新的法规变化
- 扩充了对包含嵌入式软件的产品的要求
- 保修管理过程的要求,
- 澄清次级供应商管理和开发的要求新增企业责任的要求
- 4.3.2 顾客特定要求
- u4.4.1.1 产品和过程的符合性
- 4.4.1.2 产品安全,新版标准突出“产品安全责任”要求,而且必须建立过程进行管理,强调汽车件产品安全的重要性;
- 5.1.1.1 公司责任
- 规范员工行为准则及道德规范,目的是净化整个汽车供应链的社会和环境绩效;
- 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充
- 明确“过程所有者”,确定职责,确保有能力执行过程;
- 5.3.2.产品要求和纠正措施的职责和权限,质量的否决权
- 6.1.2.1 风险分析
- 6.1.2.3 应急计划,对“应急计划”范围进行扩展,要求定期测试,包括模拟,采用多方论证方法评审,确保生产的输出,满足顾客要求;
- 6.2.2.1 明确顾客特殊要求的质量目标纳入相关过程
- 7.2.3 内部审核员能力,对“内审员资格要求”提出了更高要求
- 7.2.4 第二方审核员能力,理解:汽车行业过程方法审核
- 7.5.1.1 质量管理体系文件,组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形成的)文件构成。
- 7.5.3.2.1 记录保存
- 7.5.3.2.2 工程规范
- 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
- 8.3.3.1 产品设计输入 嵌入式软件要求和使用权衡曲线
- 8.3.6.1 设计和开发更改——补充
- 8.3.4.2.1 第二方审核
- 8.4.2.5 供应商开发
- 8.5.1.2 标准化作业 —操作指导书和目视标准
- 8.5.1.3 作业准备的验证
- 组织应:d) 进行首件/末件确认,如适用;适当时,应当保留首件用于与末件比较;适当时,应当保留末件用 于与后续运行中的首件比较;
- 8.5.1.4 停工后的验证
- 8.5.1.5 全面生产维护
- 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
- 8.6.1 产品和服务的放行—补充
- 8.7.1.1 顾客的让步授权
- 8.7.1.4 返工产品的控制
- 8.7.1.5 返修产品的控制
- 9.1.3.1 优先级
- 0.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析
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